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SASInstitute A00-282 試験シラバストピック:

セクション	比重	目標
トピック 1: 臨床試験のプロセス	5%	- 臨床試験のライフサイクルと試験実施計画書 - 試験実施計画書およびCRFに基づくプログラミング要件の抽出
トピック 2: 臨床試験における統計手法の適用	15%	- 臨床データに対する基礎的な統計解析 - PROC MEANS、PROC FREQ、PROC TABULATE
トピック 3: 臨床試験結果の報告書作成	10%	- 表、一覧表、図の作成 - PROC REPORTおよびPROC PRINT
トピック 4: 規制当局への提出	5%	- 臨床データ報告における規制遵守 - ICHおよびFDAのガイドライン
トピック 5: 臨床試験データ報告の妥当性確認	20%	- プログラムの妥当性確認手法 - 妥当性確認の原則 - PROC COMPAREの使用とログの確認
トピック 6: 臨床試験データの変換および集計	15%	- DATAステップによるデータ操作 - 変数および試験日数の算出 - データの集計と転置処理
トピック 7: 臨床試験データの管理	5%	- データのクリーニング、結合、抽出 - SQLおよびディクショナリテーブルの活用 - 臨床データセットへのアクセスと内容の確認
トピック 8: 臨床試験のデータ構造	10%	- CDISC標準：SDTM、ADaM - Define.xmlおよびデータセット仕様書 - 臨床ドメインの構造
トピック 9: 臨床試験向けマクロプログラミング	15%	- マクロのデバッグ - マクロの作成と呼び出し - マクロ変数とパラメータ

SASInstitute Clinical Trials Programming Using SAS 9.4 認定 A00-282 試験問題：

問題 #1

Given the following two data sets EX and AE:

Which output data set is produced by the submitted SAS program?

A. Option A
B. Option C
C. Option B
D. Option D

問題 #2

Given the following output from the TTEST Procedure: Variable:

What is the t-test p-value?

A. 37.49
B. 0.2041
C. 0.3121
D. <.0001

問題 #3

Review the following procedure code:
proc ttest data=DATA1;
class GROUPVAR1;
var VAR1;
run;
Which variable is most appropriate to be analyzed as variable VAR1?

A. Systolic blood pressure, with possible values of "<120", "120 - 139", "140 - 159", "160 - 179", and
"180+"
B. Number of infections, with possible values of 0, 1, or 2
C. Treatment, with possible values of "Placebo" or "Active"
D. Age, with possible values of any integer between and including 18 and 65

問題 #4

What is the key to ensuring traceability across CDISC data sets and modes?

A. Establishing a clear path between an element and all of its immediate predecessors.
B. Including STDM variables used to derive ADaM variables in the ADaM data set.
C. Establishing a clear path between an element and all of its immediate successors.
D. Creating a map for each variable to all of its related predecessors.

問題 #5

The following output is displayed:

Which SAS program created this output?

A. proc freq data=WORK.TESTDATA; tables gender * answer / nocol norow nopercent missing; run;
B. proc freq data=WORK.TESTDATA; tables answer * gender / nocol norow nopercent; run;
C. proc freq data=WORK.TESTDATA; tables gender * answer / nocol norow nopercent; run;
D. proc freq data=WORK.TESTDATA; tables answer * gender / nocol norow nopercent missing;

解説：

問題 #1
正解： C

問題 #2
正解： D

問題 #3
正解： D

問題 #4
正解： B

問題 #5
正解： C